- 药品名称: 全可利
- 药品通用名: 波生坦分散片
- 全可利规格:32mg*56片
- 全可利单位:盒
- 全可利价格
- 会员价格:
波生坦分散片(全可利)说明书简要信息:
【全可利适应症】
全可利适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组):
在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。
对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。
用于治疗WHO功能分级级II-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低(见[药代动力学]》因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用全可利。
【全可利用法用量】
全可利应由有治疗肺动脉高压儿科患者丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。
用时先将全可利溶解于适量水中,然后将药液给予患者服用。
儿童推荐剂量和剂量调整。
儿童患者(12岁以上至18岁以下):对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。在无法服用波生坦片的12岁以上、18岁以下具体重≤40kg的儿童患者中,全可利的推荐初始剂量和维持剂量为64mg/次,早晚各一次。在无个名法服用波生坦片的12岁以上、18岁以下且体重‘40kg的儿童PAH患者中,本晶帷荐的初始剂量为64mg/次,早晚各一次,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量128mg/欢3早晚各一次。
应将全可利置于汤匙中并加入少量水,进行搅拌以使其溶解,再吞服。患者应再于汤匙中加入少量水并吞服,以确保所有药物均被服用。如有可能,应饮用-杯水以确保所有药物均被摄入。如有必要,可治全可利表面的刻痕将其掰开。用双手拇指与食指分别捏住药片的两边,使刻痕面朝上并沿刻痕掰开药片。
成人患者剂量推荐
全可利仅在儿童患者中进行了临床研究。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低(见[药代动力学])。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用全可利。在体重≤40kg的成人患者中,全可利的推荐初始剂量和维持剂量为64mg/次,早晚各一次。在体重>40kg的成人患者中,全可利推荐的初始剂量为64mg/次,早晚各一次,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量128mg/次,早晚各一次。
转氨酶持续升高患者的剂量调整
在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗计划。下表为全可利治疗过程中,转氨酶持续增高3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损赛临朱症状如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状「关节痛、肌痛、发热))或胆红案升高22倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用全可利。
重新用药:
仅当使用全可利的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用P药。重新用药时应从初始剂开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测5周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用全可利,轻度肝损伤患者不需调整剂量。(见[禁忌].[注.意事项]、[药代动力学]》
与利托那韦联合使用
服用利托那韦的患者联合使用全可利:
在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,根据个体患者的耐受性以全可利的推荐初始剂量开始服用,每天1次或隔天1次。服用全可利的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用全可利36个小时。使用利托那韦至少10天后,再根据个体患者的耐受性按全可利的推荐初始剂量每天1次或隔天1次恢复给药。
漏服
如果全可利预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。患者应在规定的下次给药时间再服用全可利。
治疗中止
尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用全可利的经验。但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3-7天将剂量减至一半)在停药期间应加强病情监测。
【全可利禁忌】
以下患者禁用全可利:
对波生坦及全可利所含任何组分过敏者;
孕妇或者未采取充分避孕措施(至少采用2种可靠的避孕措施)的育龄期妇女。在动物中會有胎仔畸形的报道;
中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)的基线值高于正常值上限(ULN)3倍,尤其是总胆红素增加超过正常值上限(ULN)2倍的患者;
合并使用环孢素A者;
合并使用格列本脲者。
【全可利性状】
全可利为类白色至淡黄色异形片,一面有四等分刻痕,另-面凹刻有“32”字样。
【全可利有效期】
36个月
【全可利生产企业】
企业名称:PatheonInc.
生产地址:2100SyntexCourt,Mississauga,Ontario,L5N7K9,Canadg:
国内联系方式
企业名称:爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司
这有波生坦分散片(全可利)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
【咨询专科药师】