克银丸是由土茯苓30g、白鲜皮30g、北豆根l0g、拳参30g等中药制成的中药丸剂(浓缩水蜜丸),因本方系苦寒清热、泻火解毒之剂,主治银屑病,常用于治疗皮肤红斑、丘疹,呈粟粒、绿豆至指甲大小,压之褪色,其上履有多层银白色鳞屑,状如云母或牡蛎壳,自觉瘙痒,肌肤干燥。
寻常型银屑病初起为红色丘疹或斑丘疹,以后逐渐扩大或相互融合,形成边界清楚的斑片,表面覆盖银白色鳞屑,轻轻刮除鳞屑后显露光滑的薄膜,再刮后可出现多个细小出血点。西医诊断之寻常型银屑病进行期点状出血、寻常型银屑病点滴状或钱币状进行期以及经西医病理检查,有角质增厚、角化不全、真皮上部毛细血管弯曲扩张、真皮乳头水肿、增长与狭窄等均可使用本剂。
克银丸不良反应类型及发生率
1988-2008年2月,国内文献报道中克银丸的相关病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例,见表1。1988-2008年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,克银丸导致消化系统疾病的病例报告共21例,其中肝损害3例,急性肝炎10例,肝功能异常4例,见表2。2008年在福建厦门共发现17例,死亡1例,神经性皮炎1例,皮肤粗糙l例,红斑狼疮1例。
克银丸发生不良反应患者的性别、用药时间构成情况
在福建厦门服用克银丸发生不良反应的患者中,男10例。女7例;患者用药最长时间为240天,最短时间为5天,平均为180天;从患者用药时间与不良反应发生情况来看,在用药时问80天左右,不良反应表现为对肝细胞损害为主。
百济药师提醒服用克银丸不当时,可导致肝损害和剥脱性皮炎,患者应严格遵医嘱服用,有此类药品过敏史及肝功能不全者不可服用。患者必须在医师指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用,在治疗过程中注意肝功能监测,以免给患者带来意外伤害。