优贺丁是新一代抗
乙型肝炎病毒药物,为腺嘌呤磷酸酯类化合物,在体内迅速完全代谢为母体药物优贺丁。优贺丁与
拉米夫定区别在于优贺丁本身含有磷酸基因,因此优贺丁在多种细胞内有较强的活性且是强效的病毒抑制剂,所以优贺丁与拉米夫定 比较,有更强的抗 H B V 效力。用优贺丁治疗慢性
乙肝的实验如下:
240例慢性乙肝患者,其中A组40例,B组120例,C组80例。研究中共有13例患者脱落,6例被剔除,共有221例患者按方案完成研究。治疗方法及研究药物研究期间所有患者在不同治疗阶段口服
阿德福韦酯(优贺丁)10mg或安慰剂1片,每日1次,疗程共48周。
治疗结果:
血清HBVDNA转阴率及有效抑制情况 12周时,A、B组HBVDNA转阴率分别为17.50%和25.83%,显著高于前12周接受安慰剂治疗的C组的1.25%(P分别均<0.01)。36周时,A、B、C组HBVDNA转阴率分别为37.50%、26.67%和28.75%,三组间无显著差异(P=0.45)。48周时,B、C组HBVDNA转阴率持续升高达到34.17%和31.25%,而A组因在36~48周期间接受安慰剂治疗HBVDNA转阴率从36周时的37.50%降为7.50%,说明停药后出现HBVDNA反跳。
HBeAg/抗HBe血清学变化12周时,A、B、C组HBeAg转阴率和血清学转化率分别为7.50%、9.65%和9.33%以及7.69%、5.45%和5.26%;36周时分别为15%、10.09%和13.89%以及12.82%、8.18%和10.53%;48周时分别为5.26%、6.42%和15.07%以及2.56%、4.55%和9.21%。
生化学应答研究各周ALT复常率。12周时,A、B组ALT复常率分别为37.84%和45.71%,B组复常率显著高于C组的20.59%(P<0.01)。36周时,A、B、C组ALT复常率分别为75.68%、68.93%、56.25%。48周时,B、C组随着治疗的继续,ALT复常率持续升高达75.25%和64.06%。A组因在36~48周接受安慰剂治疗,ALT复常率由36周时的75.68%降为28.57%,48周的复常率显著低于其余两组(P均<0.01)。
优贺丁是国内唯一三斜晶型结构的阿德福韦酯,该结构和
贺维力的晶型结构类似,因此药效稳定。优贺丁与其他阿德福韦酯类产品一样,是乙肝抗病毒治疗的一线药物,能持续抑制病毒复制并改善生化学指标,具有低耐药率、安全耐受性良好等特点,适用于各种代偿、失代偿慢性乙肝,更是拉米夫定耐药乙肝患者的首选药物。