痛风舒胶囊主治痛风、痛风性
关节炎、痛风结节、痛风引起的并发症,及风湿、
类风湿性关节炎等,临床证明,痛风舒胶囊有良好的治疗效果。临床试验采用痛风舒胶囊治疗痛风症患者340例,证明痛风舒胶囊对降血尿酸有很好的作用,治疗痛风病药效优于别嘌醇,总有效率达90.59%,值得临床治疗推广。
痛风舒胶囊治疗痛风病的临床研究
参加临床研究的有青海医学院附属医院、青海省平安县中医院、青海省互助县中医院、青海省医学院中医院门诊部,入选的病例Ⅱ期临订试验共计340例(另有对照组40例)。
一、病例来源
参加临订试验的医疗单位青海医学院队属医院、青海省平安县中医院、青海省互助县中医院、青海医学院中医门市部,从1996年1月至2002年7月,共治疗痛风病患者340例,其中诊病人237例,住院病人103例
2、患者性别:340例患者中男性305例,女性35例。
3、年龄结构:入选的患者,最小年龄28岁,最大年龄为76岁,平均年龄为53。59岁。
4、病程:8个月至11年
二、病例选择
1、 痛风病的诊断标准:按中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊疗效标准》制定。
2、 临床表现
为突然发生拇趾、跗、跖、踝、膝、指等处单关节红肿热痛、伴血尿酸(BUA)增高的患者。
3、 血尿酸浓度高于6.4mg/dL(男性)或5.2mg/Dl(女性)。此项每位患者服药前必须做。
4、 治疗方法
对诊断明确的痛风病患者,给予痛风舒胶囊,每次三粒(相当于生药一克),每日三次,饭后服用。服药20天后,复查血尿酸。此组病人共340例。
另有对照组40例患者在病情诊断一致的前提下,按“别嘌醇”的服用方法服用,在服药20天后,复查血尿酸。
三、 治疗结果和分析
1、Ⅱ期临床用痛风舒胶囊治疗痛风病,男女间有效率比较,经RXCX检验,X=0.71,P>0.05,其疗效差异无显著性,总有效率为90.59%。
2、Ⅱ期临床340例疗效分析选用了具有特异和灵敏度高的血尿酸(BUA)为指标,服药后比较,经U检验,P<0.001,差异有高度显著性。说明该药对降血尿酸有很好的作用。
3、对照组40例服用别嘌醇患者,X值6.58,S值1.17,与Ⅱ期临床340例治疗痛风病药效优于别嘌醇。
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