日达仙不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。
禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如
器官移植受者)是禁用的,除非治疗带来的好处明显地大于危险。
与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。
当用来治疗慢性乙肝时,治疗期间定期评估肝功能,包括血清ALT、
白蛋白和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示本药无此副作用。动物生育研究显示在对照组及本药治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本药是否对胚胎有伤害,或是能影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前还未知道本药是否经由人乳排泄,因为很多药物均经人乳排出,因此本药使用在哺乳妇人时应特别注意。在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
一般来说,本药的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验,没有任何由于本药引起副作用的报告,在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂,3例出现注射处有灼热感。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验;一例接受2.4 mg/m2剂量后出现高热,2例接受4.8和9.6 mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量900 μg/m2。正如其它新药一样,某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。慢乙
肝病人接受本药治疗时,可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本药通常继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。