非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降。在给药后24小时内使之显著藏少。毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮肉毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氧睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小。逆转脱发的过程。
临床关于非那雄胺的研究
在一项本药长期疗效和安全性研究中(PLESS),对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本药的患者前列腺增生相关的泌尿系统处置(外科介入),如经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术,或需插入导尿管的急性尿潴留进行了评价。在这项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究中,用本药治疗使泌尿系统处置的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。
保法止(非那雄胺)是唯一经过美国FDA认证治疗男性脱发的非那雄胺药物 ,可有效抑制血液中DHT的生成,防止头皮毛囊变小,逆转脱发过程。保法止是有史以来美国食品和药品管理局(FDA)批准治疗雄性激素源性脱发(AGA)的第一个口服治疗药。启悦(非那雄胺)为河南天方药业股份有限公司生产的唯一经我国权威医疗机构验证及卫生部报批用于治疗男性脱发的口服药。
而通过美国食品药品监督局批准、又经我国权威医疗机构验证及卫生部报批用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)的口服药只有非启悦非那雄胺片。启悦非那雄胺片被誉为“国产保法止”,其疗效与保法止在临床上是几乎相同,但启悦非那雄胺片价格却比进口的保法止便宜的多,更适合与国内脱发患者的使用。
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