摘要:目的 观察维药伊木萨克片治疗早泄患者的疗效。方法 采用多中心(5中心,每中心50例)、开放性、自身前后对照的临床研究方法,对250例其口服伊木萨克片治疗6周。观察其治疗前后的CIPE-5积分变化及有效率。结果 有239例患者完成了临床研究,早泄患者经伊木萨克片治疗后CIPE-5各项分值及积分均显著高于治疗前(P<0.01),治疗有效率为80.75%。结论 伊木萨克片可有效治疗早泄,值得临床运用推广。
早泄(premature ejaculation,PE)是男中最常见而且也比较明确的性功能障碍,其在性交时失去控制射精的能力,阴茎进入阴道前、正在进入或刚进入不久就发生射精,女性在性交中到达性高潮的频度不足50% 。由于现代社会节奏的加快,学习、生活及工作的压力增大,且因环境污染、不良生活方式增大等因素而导致早泄的发病率和就诊率逐年提高。近年来随着男科的发展,对早泄的治疗方法颇多(包括中药、西药、心理等疗法) 取得一定效果。本文采用伊木萨克片治疗早泄250例,取得一定效果,报道如下。
1 临床资料与方法
1.1 临床资料 收集5个中心的男科门诊早泄患者,每个中心患者50例共250例,年龄23~39岁,平均32.6岁。治疗前对患者进行评估,采用中国早泄患者性功能评价表(CIPE)评价,以CIPE-5涉及的5项问题即射精潜伏期(Q4)、控制射精难易程度(Q5)、患者性生活满意度(Q6)、配偶性生活满意度(Q7)、患者性生活焦虑程度(Q10)等的积分应低于18分。并进行体格检查以及前列腺液检查等。早泄诊断标准为男性患者在女性阴道内射精潜伏期低于2min或阴茎在阴道内连续抽动次数<15次即射精,性伴侣满意率低于50%,且CIPE-5积分应低于18分。本组患者阴茎勃起功能都为正常,并排除前列腺炎、尿道炎、精囊炎等其他原因引起的早泄,排除心、肝、肾及神经系统等原发性疾病。
1.2 方法
1.2.1 研究方法 采用多中心、开放性、自身前后对照的临床研究。
1.2.2 给药方案 250例患者每日晚饭后服用伊木萨克片3片,1次/ d,共6周。伊木萨克片由和田维吾尔药业有限责任公司提供,国药准字Z65020144。
1.3 疗效指标
1.3.1 评估治疗前后的性功能 采用CIPE-5 对患者治疗前、治疗后(口服药物治疗完成后第四周)的性功能进行评估。将CIPE-5每项问题依据严重程度由重至轻分为5个等级评分点,由医生询问患者性功能情况填写该表,最后计算5项问题积分,积分值≥18分有临床意义。
1.3.2 评估病人治疗后的疗效 有效:男性患者在女性阴道内射精潜伏期>2min ,阴茎在阴道内连续抽动次数>15次,能识别射精前的先兆感,并基本达到按患者意愿控制性交,患者夫妻双方比较满意。无效:经治疗6周后,射精潜伏期及抽动次数无明显改善,患者夫妻对疗效不满意。
1.4 统计学方法 采用SPSS 11.0软件进行统计学处理,采用t检验,P<0.01有非常显著性差异。
2 结果
2.1 CIPE-5评估 有239例患者完成了临床研究,通过采用中国早泄患者性功能评价表(CIPE),以CIPE-5涉及的5项问题进行评价,结果显示,治疗后CIPE-5各项分值及积分均显著高于治疗前(P<0.01)见表1。
表1 患者治疗前后CIPE-5各项分值及积分比较 ( ±s)
射精潜伏 期(Q4) |
控制射精难易 程度(Q5) |
患者性生活 满意度(Q6) |
配偶性生活满 意度(Q7) |
患者性生活焦虑 程度(Q10) |
CIPE-5积分 | |
治疗前 | 1.8±0.21 | 1.7±0.56 | 2.5±0.41 | 2.1±0.79 | 2.8±0.57 | 13.0±1.24 |
治疗后 | 5.3±0.87* | 4.1±0.99* | 4.7±0.43* | 4.8±0.91* | 4.6±0.82* |
25.6±1.95* |
与治疗前比较,*:P> 0.05。
2.2 疗效评估 在完成了临床研究的239例患者中,有38例经治疗6周后,其射精潜伏期及抽动次数并无明显改善,有8例患者夫妻对疗效不满意,总的治疗有效率为80.75%(193/239)。
本研究最终有239例早泄患者完成了用药及临床研究,整个治疗过程的不良反应少而轻,仅在初期有2例有恶心、1例食欲下降,均未做特殊处理,自行缓解。
3 讨论
早泄由于是最常见的性功能障碍之一,对男性患者的生活质量产生重要影响。其治疗方法很多,如行为疗法、药物疗法、阴茎背神经切断术等,但其疗效的评价褒贬不一。从心理因素角度进行行为疗法,多年来在早泄治疗中占主要地位,但患者较难控制,且长期效果也不满意。阴茎背神经切断术虽有一定疗效,但其为有创疗法,且有手术风险。药物治疗则具有方便、且疗效好的优点,因此,目前药物治疗仍被医患双方作为首选的方法。
伊木萨克片原方出自1874年出版的维吾尔医学典籍《医科思热爱扎穆》1622页。伊木萨克维语意识“凶猛的鳄鱼”,伊木萨克片是维吾尔民族治疗早泄的传统验方。通过长期的临床使用验证,对于非器质性早泄、阳痿病症具有独特疗效。伊木萨克片治疗早泄、阳痿等疾病遵循补充摄住力和支配器官支配力的总治疗原则。通过补充——调节为治疗思路。以中亚白及、丁香、西红花、牛鞭、乳香配伍,补益脑、肾支配器官,增强支配力;再以高良姜温肾助阳,提高肾对生殖系统的支配力;同时龙涎香、麝香、丁香、肉豆蔻、乳香配伍,以芳香开窍、醒脑的作用,提高机体感觉力和共觉力,增强性欲望与性快感;另以罂粟壳、马钱子补充摄住力,增强机体对营养物质的保留,从而防止人体营养物质的流失。
通过以上处方配伍可以得出,伊木萨克片在补益生殖系统支配器官脑、肾的同时,也提高了生殖系统的感觉力、共觉力与摄住力,从而使人体在性生活方面即增强了愉悦感而又不至于因兴奋过度而出现早泄现象。现对PE治疗效果的评估还没有统一的标准,在本研究中我们采用了CIPE-5对本组PE患者治疗前后的性功能进行了评估。CIPE-5中的Q4、Q5、Q6、Q7、Q10 与PE显著相关,为临床评估PE治疗方法提供了客观性量化评价标准。
本研究结果显示早泄患者经过伊木萨克片治疗后CIPE-5各项分值及积分均显著高于治疗前(P<0.01),表明服用伊木萨克片6周后,能有效改善早泄患者的性功能,有效率达到了80.75%,达到了有效治疗早泄的目的,且不良反应少而轻,用药安全性高。
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