全国八家眼科中心对美尔瑞-益脉康片进行了为期半年的“多中心临床研究”。临床观察数据显示,美尔瑞-益脉康片是安全性高、对心脑血管和全身无毒副作用的中成药,具有降低眼动脉阻力指数、改善微循环、改善早期和中晚期青光眼视野缺损及提高视功能的作用,可作为视神经保护剂用于治疗眼压已控制的青光眼,疗效确切。益脉康片的具体临床研究过程如下。
目的: 观察益脉康片(灯盏细辛)对眼压控制后的青光眼是否具有视神经保护作用。
方法: 对99例(113只眼) 眼压已控制的原发性开角型青光眼及闭角型青光眼进行多中心、前瞻性、随机、双盲对照临床研究,观察口服益脉康片6个月后对视野的疗效,本研究采用VFDS视野缺损计分法,从0(无缺损)至20(所有检测点均不可测出)。
结果: 益脉康片治疗组55例(66只眼),安慰剂对照组44例(47只眼),治疗前及治疗后2、4、6月两组的眼压均<15mmHg,两组间同一时期眼压无显著性差异(P>0.05)。服益脉康片2、4、6月后VFDS净减值分别为0.44±1.60、1.27±2.16及1.42±2.37,呈现随治疗时间延长,视野缺损逐渐好转趋势。对照组2、4、6月后VFDS净减计分值分别为-0.02±1.5、0.68±1.73和0.40±1.57。VFDS净减值两组间同一时期比较有显著性差异(P<0.05),治疗6月后有高度显著性差异(P<0.01)。
结论: 益脉康片(灯盏细辛)可用于治疗青光眼性视神经病变,有助于扩大/保持视野。