食管癌是我国常见的恶性
肿瘤之一,放射治疗是治疗食管癌的一种有效方法。在放疗过程中联合使用抗肿瘤制剂,是临床常用的增加放疗效果的方法。
金龙胶囊是由北京建生药业有限公司以鲜活动物(如鲜活守宫、鲜活金钱白花蛇等)为原料,运用低温冷冻干燥生化技术精制而成的胶囊。具有抗肿瘤及免疫调节双重作用。
临床资料
1.1一般资料 85例病例经胃镜活检确诊为食管磷癌,随即分为两组:治疗组(金龙组)43例,男28例,女15例,年龄40~70岁,中位年龄55岁,Ⅱa期18例,Ⅱb期15例,Ⅲ期10例;对照组(单放疗组)42例,男29例,女13例,年龄42~70岁,中位年龄56岁,Ⅱa期19例,Ⅱb期13例,Ⅲ期10例。入组条件:病理证实磷癌的初治患者,年龄不大于70岁;卡氏评分≥70分;病变长度3cm~10cm;体检和辅助检查无锁骨上及远处转移证据;无穿孔前征象及食管活动性出血;肝、肾功能正常。两组患者临床资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2治疗方法:所有患者布野原则:照射野包括食管病变,临床估计可能外侵的部分组织和可能转移的淋巴结。颈段和上段食管病变,包括锁骨上区淋巴结的照射。下段食管癌病变接近贲门,包括胃左动脉区淋巴结。射野长度依据实际食道钡透片的病灶长度,上下各延长3cm左右;野宽4cm-7cm。两组放疗均采用电子直线加速器6MV-X线,常规分割(5次/周,DT 2Gy/次),于照射DT 40Gy时在模拟机下调整照射野(避脊髓),追加DT 20Gy-30Gy,总量DT 60Gy-70Gy。治疗组同期口服金龙胶囊,4粒/次,3次/日,30天为1周期;对照组单纯放疗。
1.3 观察指标及疗效评价 急性反应评价采用1995年 RTOG标准。疗效评价依据WHO关于实体瘤客观疗效评价标准,即分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(NC)和进展(PD),总有效率为(CR+PR)。治疗期间每周查血常规,疗程前后行上消化道造影对照。
1.4统计学方法:对两组疗效数据采用X2检验。
结果
2.1近期疗效:两组在放疗治疗结束1个月进行上消化道造影检查。据治疗前后上消化道造影评价疗效,两组比较具有显著差异(P<0.05),见表1。
表1 两组近期疗效评价
组别 CR PR NC PD 有效率 CR+PR(%)
治疗组 28 8 5 2 83.7
对照组 23 5 11 3 66.7
2.2不良反应:两组患者放射治疗后发生不同程度的放射性食管炎,治疗组患者放射性食管炎的发生及程度低于对照组,两组比较有显著差异(P<0.05),见表2。
表2:两组消化道反应发生率
组别 总例数 放射性食管炎分级 (发生数)
0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ
治疗组 43 36 5 1 1 0 0
对照组 42 27 9 3 2 1 0
讨论
中晚期食管癌单纯外照射的疗效很差,5年生存率仅为8.4%~9.9%,为了提高生存率,国内外很多学者多在不懈的研究,如化疗+放疗综合治疗,改变分割方式等,中药增效减毒联合外照射也是提高疗效的方法之一。
金龙胶囊可扶正培土、活血化淤、软坚散结、解毒消肿。杨光伟等报道,采用金龙胶囊联合放射治疗
鼻咽癌可增强肿瘤的治疗效果,增加肿瘤对放射治疗的敏感性。动物实验结果显示:金龙胶囊对小鼠子
宫颈癌和小鼠肺腺癌等多种移植瘤的生长均有明显抑制作用。赵冬梅等研究发现金龙胶囊能抑制HL-60细胞生长诱导细胞凋亡。
本组结果显示,金龙胶囊联合放射治疗食管癌组的有效率为83.7%。单纯放疗组的有效率为66.7%,两组疗效具有显著差异(P<0.05);两组患者放疗后发生食管炎的发生率明显低于对照组,有显著差异(P<0.05)。说明金龙胶囊不但提高食管癌患者放疗近期疗效,且能明显减低放射性食管炎的发生,提高患者生活质量,值得临床推广。