为了明确护肝胶囊和
红花清肝十三味丸对
慢性乙型肝炎病毒感染的长期疗效,特别是在预防肝细胞癌(HCC)的发生方面的作用,探讨中药对乙型肝炎病毒
肿瘤标志物及
肝癌的发病关系,进行了以下实验:
方法:我们研究了120例
乙肝病毒携带者。
筛选乙肝病毒(HBV)携带者120例,随机分为三组。试验组60例,年龄29~52岁,平均41±5.3,男28例,女32例,病情:一般携带者(HbsAg阳性及“
小三阳”)49例,“
大三阳”11例。对照组30例,年龄31~51岁,平均38±5.1岁,男13例,女17例。病情:HbsAg阳性及“小三阳”25例,“大三阳”5例。空白对照组30例,年龄31~51岁;平均39±6.02,男13例,女17例。病情HbsAg阳性及“小三阳”23例,“大三阳”7例。三组性别、年龄及病情经统计学处理无显著性差异。
试验组服用红花清肝丸十三味丸,1包,一日二次,1个月为1个疗程,服1个疗程为治疗期限,试验对照组服用护肝,1个月为1个疗程,服1个疗程为治疗期限。对照组,不用任何药物治疗。观察三组肿瘤标志物的变化,采用并进行5年后的长期随访。FQ-PCR方法检测血清HBV-DNA含量。另外实验室用四氯化碳造成肝损伤模型,观察红花清肝十三味丸的保肝作用。
结果:
1.护肝胶囊组和红花清肝十三味丸组对AFP、AFU、r-QT,CEA四种肿瘤标志物浓度的降低明显优于非用药组。
2.长期随访(五年后)对乙肝病毒标志物(HBVDNA)的降低护肝胶囊组和红花清肝十三味丸明显优于非用药组。
3.长期随访(五年后)护肝胶囊组和红花清肝十三味丸组的癌变率明显低于非用药组。
4.动物实验表明:红花清肝十三味丸能使肝损伤大鼠转氨酶降低,具有显著的抗肝损伤作用。
结论:乙肝病毒携带者必须治疗,经治疗可降低血清中肿瘤标志物的浓度,使血清HBVDNA浓度明显下降,预防肝细胞癌的发生。血清肿瘤标志物的浓度与血清乙肝病毒标志物的浓度呈正相关,与肝细胞癌的发生率呈负相关。5年后红花清肝十三味丸护肝胶囊各1例检查到HCC,未用药组4例检查到HCC。说明红花清肝十三味丸和护肝胶囊能降低肿瘤标志物的浓度,预防HCC的发生。安全性观察未见其毒副作用。